التحقق من التنظيف

التحقق من التنظيف في صناعة الأدوية هو عملية حيوية تضمن تنظيف معدات التصنيع بشكل كامل لإزالة بقايا المنتجات، وعوامل التنظيف، ومنع نمو الميكروبات. هذه العملية ضرورية للحفاظ على جودة وسلامة المنتج. وتشمل تقديم أدلة موثقة تثبت أن إجراءات التنظيف تتوافق مع المتطلبات التنظيمية.

التصنيف:

ما يتضمنه التدريب:

  • أهمية التحقق من التنظيف لتفادي التلوث التبادلي

  • المتطلبات التنظيمية (FDA، EMA، وغيرها)

  • إعداد خطط التحقق والبروتوكولات

  • طرق أخذ العينات وتحليل البقايا (swab & rinse)

  • حدود القبول (MACO) ومعايير التنظيف

  • توثيق وتفسير النتائج

  • دراسات حالة وتمارين تطبيقية

Scroll to Top