العناوين الرئيسيةلتدريب الممارسات الجيدة للتوثيق:
-
الممارسات الجيدة للتوثيق (Good Documentation Practices)
-
توقعات المفتشين التنظيميين فيما يخص إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وسجلات دفاتر التشغيل الرئيسية (MBRs)
-
دور إجراءات التشغيل القياسية وسجلات التشغيل في عمليات التصنيع والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، والتنسيق العالمي، والتحكم بالوثائق
-
مراجعة الإجراءات والسجلات الحالية لتحديد الثغرات والتكرارات بهدف تقوية نظام التوثيق القائم
-
صيانة وتحديث إجراءات التشغيل القياسية وسجلات التشغيل
-
تصميم قوالب SOP وMBR لتحسين كفاءة المؤسسة
-
العمل الجماعي في كتابة SOPs وMBRs، وتحديد المسؤوليات ومعرفة جمهور الوثيقة
-
أهمية توثيق التسلسل الفعلي للعملية داخل المستند
-
نصائح في الكتابة للحفاظ على المستند مختصرًا، واضحًا، ودقيقًا
-
تدريب الموظفين على وثائق SOP وMBR
-
إدارة التعديلات والانحرافات من خلال نظام التحكم في تغيير الوثائق (Change Control System)
