العناوين الرئيسية لتدريب تأهيل عمليات التعقيم في التصنيع الدوائي:
-
-
مقدمة في التعقيم الدوائي – المفاهيم والأهداف
-
طرق التعقيم – البخار، الحرارة الجافة، الترشيح، الغاز، والإشعاع
-
المتطلبات التنظيمية – EU GMP وWHO GMP ومعايير ISO 11135/11137
-
مراحل التأهيل والتحقق – IQ، OQ، PQ
-
مؤشرات حيوية ومراقبة العملية
-
تقييم المخاطر والتوثيق
-
المشاكل الشائعة وأفضل الممارسات
-





