, ,

تأهيل عمليات التعقيم في التصنيع الدوائي

نظرة عامة:

يهدف هذا التدريب إلى تعريف المشاركين بمبادئ عمليات التعقيم في الصناعة الدوائية ومتطلبات التحقق والتأهيل (Validation) الخاصة بها وفق المعايير الدولية.
يتناول البرنامج طرق التعقيم المختلفة مثل البخار، الحرارة الجافة، الترشيح، الغاز، والإشعاع، مع شرح خطوات التحقق من كل طريقة وإعداد الوثائق المطلوبة لضمان تعقيم المنتجات وسلامة المرضى.

العناوين الرئيسية لتدريب تأهيل عمليات التعقيم في التصنيع الدوائي:

    • مقدمة في التعقيم الدوائي – المفاهيم والأهداف

    • طرق التعقيم – البخار، الحرارة الجافة، الترشيح، الغاز، والإشعاع

    • المتطلبات التنظيمية – EU GMP وWHO GMP ومعايير ISO 11135/11137

    • مراحل التأهيل والتحقق – IQ، OQ، PQ

    • مؤشرات حيوية ومراقبة العملية

    • تقييم المخاطر والتوثيق

    • المشاكل الشائعة وأفضل الممارسات

Scroll to Top