دراسات التكافؤ الحيوي
تشمل الخدمة:
-
تنسيق مع مراكز مرخّصة (FDA، EMA، SFDA)
-
تصميم البروتوكول العلمي للدراسة
-
متابعة تنفيذ الدراسة وتحليل النتائج
-
إعداد التقارير الفنية لتقديمها للجهات التنظيمية
الفائدة:
ضمان مطابقة الأدوية الجنيسة للمعايير العالمية من حيث الجودة والفعالية، وهو شرط أساسي لتسجيلها وتداولها في الأسواق.
