يهدف هذا التدريب إلى تقديم مقدمة شاملة حول المبادئ والأسس والمتطلبات الخاصة بمعايير ممارسات التصنيع الجيد الأوروبية (EU GMP) ومعايير منظمة الصحة العالمية (WHO GMP).
سيتعرف المشاركون على كيفية تطبيق أنظمة التصنيع الجيد لضمان جودة المنتج وسلامة المرضى، مع تسليط الضوء على أوجه التشابه والاختلاف بين الأنظمتين الأوروبية والدولية، لمواءمة ممارسات المنشآت الدوائية مع المتطلبات التنظيمية العالمية
مقدمة في ممارسات التصنيع الجيد
الإطار التنظيمي – نظرة عامة على EU GMP وWHO GMP
نظام الجودة الدوائي (PQS)
المكونات الرئيسية للتصنيع الجيد
إدارة المخاطر
مقارنة بين EU GMP وWHO GMP
