, ,

استلام وخزن المواد وفق متطلبات ممارسات التصنيع الجيد GMP

نظرة عامة:

يهدف هذا التدريب إلى تزويد المشاركين بالمعرفة والمهارات اللازمة لإدارة عمليات استلام وخزن المواد الخام ومواد التغليف في المنشآت الدوائية والدوائية البيطرية والغذائية وفق متطلبات ممارسات التصنيع الجيد GMP، بما يضمن حماية جودة المواد ومطابقتها للمواصفات قبل وأثناء وبعد التخزين.
يتناول التدريب المعايير الأساسية للبنية التحتية والمناطق التخزينية، طرق التعريف والترميز والتتبع، الرقابة البيئية، نظام FIFO/FEFO، إجراءات الفحص والرفض، والتوثيق والسجلات.

العناوين الرئيسية لتدريب استلام وخزن المواد وفق متطلبات ممارسات التصنيع الجيد GMP:

        • مقدمة عن ممارسات التصنيع الجيد GMP ومتطلبات التخزين

        • أنواع المواد في الصناعات الدوائية وأهم خصائصها التخزينية

        • إجراءات استلام المواد — التحقق، الفحص، أخذ العينات، القبول أو الرفض

        • التوثيق والسجلات والنماذج المطلوبة عند الاستلام

        • أنظمة ترتيب وتكويد وتتبّع المواد

        • نظام FIFO / FEFO / Batch Control

        • متطلبات التخزين البيئي (درجة الحرارة – الرطوبة – التهوية – Map/Log)

        • إدارة المخزن والمناطق المخصصة (Quarantine, Approved, Rejected)

        • التعامل مع المواد الخطرة أو الحساسة

        • معايير السلامة والأمن الحيوي في المخازن

        • الأخطاء الشائعة وكيفية تجنبها

        • متطلبات التفتيش الداخلي والتدقيق

Scroll to Top