العناوين الرئيسية لتدريبتأهيل المعدات والتحقق من العمليات في الصناعة الدوائية:
-
-
-
مقدمة في مفاهيم التأهيل والتحقق – الأهداف والمبادئ الأساسية
-
الإطار التنظيمي – متطلبات EU GMP الملحق 15 وإرشادات WHO
-
مراحل التأهيل – التصميم (DQ)، التركيب (IQ)، التشغيل (OQ)، الأداء (PQ)
-
التحقق من العمليات – منهجية دورة الحياة والتوثيق
-
خطة التحقق الرئيسية (VMP) – الإعداد والتنفيذ والمتابعة
-
إعادة التأهيل وإعادة التحقق – الحفاظ على الامتثال المستمر
-
التوثيق واستعداد التدقيق – التحديات والحلول
-
-





