, ,

أساسيات التفتيش الدوائي وتقنيات جمع الأدلة

نظرة عامة:

يهدف هذا التدريب إلى تعريف المشاركين بمفاهيم وأساسيات التفتيش الدوائي وفق المتطلبات التنظيمية الدولية والمحلية، إضافةً إلى تطوير مهارات تقييم الامتثال داخل المنشآت الدوائية ومراجعة الوثائق والسجلات.
كما يركز البرنامج على آليات جمع الأدلة خلال التفتيش، تحليل الملاحظات، إعداد التقارير، ومهارات التواصل الفعال بين المفتش والمنشأة، مما يضمن إجراء عملية تفتيش مهنية وفعّالة.

العناوين الرئيسية لتدريب أساسيات التفتيش الدوائي وتقنيات جمع الأدلة:

 

        • مقدمة عن أنواع التفتيش وأهدافه

        • المتطلبات التنظيمية للتفتيش الدوائي

        • مراحل التفتيش قبل وأثناء وبعد الزيارة

        • تقنيات جمع الأدلة وأنواعها (Physical – Documentary – Interview evidence)

        • أدوات التحليل والتحقق من الأدلة

        • كتابة التقارير وتصنيف الملاحظات

        • إجراءات المتابعة وخطط العمل التصحيحية CAPA

        • مهارات التعامل مع حالات الخلاف خلال التفتيش

        • الأخطاء الشائعة وأفضل الممارسات

        • الاستعداد للتفتيش من الجهات الرقابية

Scroll to Top