, ,

هيكل وتنظيم المصنع الدوائي ومتطلبات المناطق النظيفة

نظرة عامة:

يهدف هذا التدريب إلى تعريف المشاركين بمبادئ تصميم المنشآت الدوائية ومتطلبات تصنيف وتنظيم المناطق النظيفة (Cleanrooms) وفق معايير EU GMP وWHO GMP.
يتناول التدريب كيفية تصميم المخططات الانسيابية للمواد والأشخاص لتقليل مخاطر التلوث، وضمان الامتثال لمتطلبات الجودة والجهات التنظيمية.
كما يقدم المتدربون فهماً عملياً لأهمية التصميم الصحيح في ضمان جودة المنتج وسلامته وكفاءة التشغيل داخل بيئة التصنيع الدوائي.

العناوين الرئيسية لتدريب هيكل وتنظيم المصنع الدوائي ومتطلبات المناطق النظيفة:

    • مقدمة في تصميم المنشآت الدوائية – الأهداف والإطار التنظيمي

    • تخطيط الهيكل العام للمصنع – مسارات المواد والأشخاص وتقسيم المناطق

    • تصنيف المناطق النظيفة – درجات EU GMP (A–D) ومعايير WHO

    • أنظمة التهوية (HVAC) – أساسيات الفلترة والضغط ودرجة الحرارة

    • التحكم بالتلوث المتبادل – إجراءات الوقاية والفصل بين المناطق

    • المرافق والمناطق الداعمة – غرف تبديل الملابس والممرات الهوائية

    • متطلبات التحقق والامتثال – الوثائق وخطوات التأهيل الأساسية

Scroll to Top