F. Regulatory and Clinical Development
إعداد ملف CTD
يوفر نهجًا منظمًا لتجميع ملف المستندات الفنية المشتركة.
المدة8 hours
الجمهور المستهدفRegulatory, R&D, QA, QC and product-development personnel
شكل التقديمورشة عمل حية أو برنامج تنظيمي مخصص
يوفر نهجًا منظمًا لتجميع ملف المستندات الفنية المشتركة. يقوم المشاركون بمراجعة غرض ومحتوى كل وحدة، وتخطيط المستندات، وملخصات الجودة، وأدلة تطوير الأدوية، والمواصفات، والتحقق من الصحة، والثبات، والاستعداد للتقديم.