منتجاتنا
وثائق GMP الاحترافية وأدوات التحقق ومواد التدريب المتخصصة
حزمة إجراءات GMP الموحدة
مجموعة كاملة من إجراءات التشغيل الموحدة لتصنيع الأدوية متوافقة مع إرشادات WHO وGMP الأوروبية. تتضمن أكثر من 50 قالب SOP جاهز للاستخدام وقابل للتعديل.
- أكثر من 50 قالب SOP
- متوافق مع WHO والـ GMP الأوروبي
- تنسيق Word قابل للتعديل
- ترجمة عربية عراقية مدرجة
أدوات التحقق من التنظيف
مجموعة أدوات شاملة لإنشاء وتنفيذ برامج التحقق من التنظيف. تتضمن قوالب البروتوكول وجداول حسابات وأدلة معايير القبول.
- قوالب البروتوكول
- أوراق حساب MACO
- حاسبات مساحة السطح
- دليل معايير القبول
حزمة بروتوكول رسم الخرائط الحرارية
بروتوكول جاهز للتنفيذ لرسم الخرائط الحرارية للمستودعات الدوائية وغرف التبريد ومركبات التوزيع. متوافق مع تقرير WHO التقني 961.
- بروتوكولات المستودع وغرفة التبريد
- متوافق مع WHO TRS 961
- قوالب تحليل البيانات
- قالب التقرير النهائي
دليل التدريب على GMP
دليل تدريبي GMP ثنائي اللغة (عربي/إنجليزي) مصمم باحترافية لموظفي الأدوية. مناسب للتدريب الأولي والتحديثي مع أسئلة تقييم.
- ثنائي اللغة عربي وإنجليزي
- أكثر من 200 صفحة
- أسئلة تقييم
- قالب الشهادة مدرج
دليل إدارة مخاطر الجودة
دليل عملي لتطبيق ICH Q9 لإدارة مخاطر الجودة في المنظمات الدوائية. يتضمن أوراق عمل FMEA وقوالب تقييم المخاطر ودراسات حالة.
- متوافق مع ICH Q9
- أوراق عمل FMEA
- قوالب سجل المخاطر
- 5 دراسات حالة واقعية
حزمة تأهيل أنظمة HVAC
حزمة تأهيل كاملة لأنظمة HVAC في المنشآت الدوائية. تغطي بروتوكولات IQ وOQ وPQ مع معايير القبول وفق ISO 14644 وملحق EU GMP 1.
- بروتوكولات IQ وOQ وPQ
- متوافق مع ISO 14644
- متوافق مع EU GMP Annex 1
- دليل تصنيف الغرف النظيفة
تحتاج إلى حل مخصص؟
نطور حزم توثيق ومواد تدريب مصممة خصيصاً لتناسب متطلبات منشأتكم والبيئة التنظيمية لديكم.