خدماتنا
خدمات استشارية صيدلانية شاملة مصممة لتلبية احتياجاتك
تسجيل واعتماد المنتجات والمواقع
إعداد وإدارة ملفات تنظيمية كاملة للمنتجات الصيدلانية ومواقع التصنيع، مع ضمان الامتثال لمتطلبات وزارة الصحة العراقية (MOH) وتسهيل التسجيل والتصريح والترخيص الفعال.
أبحاث السوق ودراسات الجدوى للصناعات الدوائية
تحليل سوق شامل وتقييم منافس وتقييم استثماري وتوقعات الطلب ودراسات الجدوى الفنية لدعم القرارات التجارية الصيدلانية المطلعة وتنفيذ المشاريع الناجحة.
تقييم المخاطر
تحليل سوق شامل وتقييم منافس وتقييم استثماري وتوقعات الطلب ودراسات الجدوى الفنية لدعم القرارات التجارية الصيدلانية المطلعة وتنفيذ المشاريع الناجحة.
GAP analysis and Auditing
تقييم مفصل للعمليات الحالية مقابل متطلبات GMP ووزارة الصحة العراقية لتحديد فجوات الامتثال وتوصية بإجراءات تصحيحية وتهيئة المنشآت للاختبارات التنظيمية الناجحة.
QMS - Quality management system establishment
تطوير وتنفيذ نظام إدارة الجودة الدوائية الكامل بما في ذلك إجراءات العمل، والوثائق، وعمليات الجودة، والتحسين المستمر المتوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيد
تأهيل أنظمة التكييف والتهوية (HVAC)
تأهيل أنظمة التكييف والتبريد الدوائية من خلال التصميم والتركيب والتشغيل والتعيين (DQ / IQ / OQ / PQ) لضمان بيئات تصنيع خاضعة للرقابة
تأهيل آلات الإنتاج
التأهيل الشامل لمعدات التصنيع لتأكيد التثبيت والتشغيل والأداء مع ضمان الإنتاج الصيدلاني الموثوق والمتوافق والقابل للتكرار
تأهيل أنظمة المياه
التأهيل والتحقق من أنظمة المياه المقطرة ومياه الحقن لتأكيد الأداء الثابت وامتثال معايير الجودة الصيدلانية
Thermal Mapping studies
خريطة درجة الحرارة والرطوبة من مناطق التخزين والمستودعات والمنشآت الخاضعة للرقابة والبيئات الخاضعة للرقابة لتأكيد ظروف بيئية موحدة ودعم الامتثال التنظيمي
تأهيل أجهزة مراقبة الجودة
تأهيل أدوات المختبر لتأكيد التركيب ودقة ودقة الأداء، مما يضمن نتائج تحليلية موثوقة في جميع أنحاء دورة حياة المعدات.
التحقق من صحة العمليات
التأكيد العلمي على أن عمليات التصنيع تنتج باستمرار منتجات تتوافق مع مواصفات الجودة المحددة مسبقًا والمتطلبات التنظيمية.
التحقق من صحة التنظيف
تحقق من إجراءات التنظيف لإثبات إزالة فعالة للرواسب والملوثات ووكلاء التنظيف، ومنع التلوث العرضي بين حملات التصنيع
بناء نظام اليقظة الدوائية وإعداد الملفات
تطوير أنظمة الفارماكوفيجيلانس والوثائق وإجراءات العمل والملفات التنظيمية وفقًا لمتطلبات وزارة الصحة العراقية ودلائل الفارماكوفيجيلانس الدولية.
تسجيل واعتماد المنتجات والمواقع
إعداد وإدارة ملفات تنظيمية كاملة للمنتجات الصيدلانية ومواقع التصنيع، مع ضمان الامتثال لمتطلبات وزارة الصحة العراقية (MOH) وتسهيل التسجيل والتصريح والترخيص الفعال.
أبحاث السوق ودراسات الجدوى للصناعات الدوائية
تحليل سوق شامل وتقييم منافس وتقييم استثماري وتوقعات الطلب ودراسات الجدوى الفنية لدعم القرارات التجارية الصيدلانية المطلعة وتنفيذ المشاريع الناجحة.
تقييم المخاطر
تحليل سوق شامل وتقييم منافس وتقييم استثماري وتوقعات الطلب ودراسات الجدوى الفنية لدعم القرارات التجارية الصيدلانية المطلعة وتنفيذ المشاريع الناجحة.
GAP analysis and Auditing
تقييم مفصل للعمليات الحالية مقابل متطلبات GMP ووزارة الصحة العراقية لتحديد فجوات الامتثال وتوصية بإجراءات تصحيحية وتهيئة المنشآت للاختبارات التنظيمية الناجحة.
QMS - Quality management system establishment
تطوير وتنفيذ نظام إدارة الجودة الدوائية الكامل بما في ذلك إجراءات العمل، والوثائق، وعمليات الجودة، والتحسين المستمر المتوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيد
تأهيل أنظمة التكييف والتهوية (HVAC)
تأهيل أنظمة التكييف والتبريد الدوائية من خلال التصميم والتركيب والتشغيل والتعيين (DQ / IQ / OQ / PQ) لضمان بيئات تصنيع خاضعة للرقابة
تأهيل آلات الإنتاج
التأهيل الشامل لمعدات التصنيع لتأكيد التثبيت والتشغيل والأداء مع ضمان الإنتاج الصيدلاني الموثوق والمتوافق والقابل للتكرار
تأهيل أنظمة المياه
التأهيل والتحقق من أنظمة المياه المقطرة ومياه الحقن لتأكيد الأداء الثابت وامتثال معايير الجودة الصيدلانية
Thermal Mapping studies
خريطة درجة الحرارة والرطوبة من مناطق التخزين والمستودعات والمنشآت الخاضعة للرقابة والبيئات الخاضعة للرقابة لتأكيد ظروف بيئية موحدة ودعم الامتثال التنظيمي
تأهيل أجهزة مراقبة الجودة
تأهيل أدوات المختبر لتأكيد التركيب ودقة ودقة الأداء، مما يضمن نتائج تحليلية موثوقة في جميع أنحاء دورة حياة المعدات.
التحقق من صحة العمليات
التأكيد العلمي على أن عمليات التصنيع تنتج باستمرار منتجات تتوافق مع مواصفات الجودة المحددة مسبقًا والمتطلبات التنظيمية.
التحقق من صحة التنظيف
تحقق من إجراءات التنظيف لإثبات إزالة فعالة للرواسب والملوثات ووكلاء التنظيف، ومنع التلوث العرضي بين حملات التصنيع
بناء نظام اليقظة الدوائية وإعداد الملفات
تطوير أنظمة الفارماكوفيجيلانس والوثائق وإجراءات العمل والملفات التنظيمية وفقًا لمتطلبات وزارة الصحة العراقية ودلائل الفارماكوفيجيلانس الدولية.